适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 引产开始到分娩的时间间隔
研究概览
简要总结
妊娠期高血压疾病是妊娠期最常见并发症，严重威胁母儿安全。本研究为回顾性队列研究，旨在比较地诺前列酮阴道栓剂与 Foley 尿管对足月妊娠高血压患者（符合 ACOG 诊断标准，孕 37-42 周）的引产效果。主要指标为成功引产 24 小时内阴道分娩率、48 小时内阴道分娩率、引产后引产间隔时间、引产至开始分娩的间隔时间；次要指标包括母体和胎儿并发症，如子宫过度刺激；子宫破裂；重度高血压和 HELLP 综合征；胎盘早剥；产后出血；胎心监护异常；胎粪污染；低 Apgar 评分等。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1、妊娠期高血压或轻度子痫前期；
- •3、宫颈 Bishop 评分<7；
- •6、无催产素或前列腺素过敏史；
排除标准
- •1、有生殖系统畸形和肿瘤史；
- •3、既往剖腹产或子宫大手术史；
- •8、分娩禁忌症(如头骨盆比例失调)；
- •9、严重的心、肝、肾功能不全
研究组 & 干预措施
Foley 导尿管组
地诺前列酮阴道栓组
结局指标
主要结局
引产开始到分娩的时间间隔
引产开始到产程开始的时间间隔
24 小时内成功引产阴道分娩
48 小时内成功引产阴道分娩
次要结局
- 胎心率异常
- 子宫过度刺激
- 重度子痫前期
- 产后出血
- 羊水污染
- 胎盘早剥
- 新生儿窒息
- 子宫破裂
- 剖宫产
- HELLP 综合征
研究者
研究点 (1)
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