ChiCTR2500103771尚未招募Unknown
促进西部基层医疗卫生机构结核病项目开展的实施性研究：基于实施科学框架和多中心阶梯随机对照试验
国家自然科学基金（项目批准号：72374207）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2025年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 患者治疗成功率
研究概览
简要总结
在西部地区通过形成性研究优化构建“以患者为中心”基层医疗机构 TB 防治项目（PCC-PHC-TB），基于 CFIR 框架筛选西部地区实施 PCC-PHC-TB 的决定因素，识别障碍因素 / 促进因素，并制定有针对性的实施策略，评价西部地区 PCC-PHC-TB 干预效果、实施策略及实施结局，最终为其转化成西部地区 TB 防治实践奠定基础，促进西部地区 PHC-TB 效果，推动西部地区终结 TB 目标的实现。 具体目标：
- 优化形成西部地区 PCC-PHC-TB；
- 识别西部地区实施 PCC-PHC-TB 的障碍 / 促进因素；
- 制定 PCC-PHC-TB 实施策略；
- 评价 PCC-PHC-TB 干预效果和实施结局。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.新诊断 PTB（包括耐药 TB）年满 18 周岁及以上；2.沟通表达能力正常；3.以及自愿参加本试验并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.不愿意参加的患者（不签知情同意书）；2.住院治疗的重症病人；3.有智力残疾和精神障碍的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
- 干预措施：该试验的干预措施是（1）优化形成的 PCC-PHC-TB，包括入户随访、健康教育、患者管理、患者家属管理等内容，每种内容有多种提供人员和方式，如患者自己、医务人员、患者自己+医务人员、线上、线下、线上+线下等。
- 停止或更改干预措施的标准: 经 TB 患者首次根据自身意愿及接受服务的能力评估后选定干预中的一种提供方式，试验期间如若患者主动提出更换方式，PHC 则根据 TB 患者的自身意愿更换提供服务的方式。
结局指标
主要结局
患者治疗成功率
患者治疗依从性
患者丢失率
患者死亡率
次要结局
- 患者结核病核心知识知晓率
- 医务人员结核病卫生服务知识知晓率
研究者
研究点 (2)
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