ChiCTR2300072264进行中（未招募）1 期
口服二甲双胍治疗乳腺癌术后单侧上肢淋巴水肿多中心前瞻性随机对照研究
国家自然科学基金（82260391）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肢体周径
研究概览
简要总结
证实口服二甲双胍是治疗继发性淋巴水肿的有效药物。能减少患肢的周经、改善皮肤纤维化，提高患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法，受试者和试验者均不知道分组结果，试验者不知道哪个受试者在哪组，受试者不知道自己被施以哪种干预措施
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.临床确诊女性乳腺癌术后单侧上肢国际淋巴水肿学会分级为 I-II 期淋巴水肿患者：
- •轻度（Ⅰ级）：对水肿肢体加压可出现凹陷，肢体抬高时水肿大部分消失，无纤维化样皮肤损害；中度（Ⅱ级）：加压时，水肿肢体不出现凹陷，肢体抬高时水肿部分消失，有中度纤维化；
- •2.年龄范围为 30 岁至 70 岁。
排除标准
- •1.二甲双胍禁忌证的患者；
- •2.有 3 月内二甲双胍服用史的患者；
- •3.哺乳期、备孕期的患者；
- •4.严重心、肺、肝、肾疾患，以及肿瘤病史患者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
肢体周径
次要结局
- 生活质量评分表
- 彩超下皮肤厚度
研究者
研究点 (1)
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1 期
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