ChiCTR2000034170尚未招募早期 1 期
抑郁诱导哮喘激素抵抗及其潜在炎症机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能第一秒用力肺活量
研究概览
简要总结
研究合并抑郁哮喘患者中是否存在激素抵抗，并对其可能的炎症机制进行探索。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A. 年龄：18-70 岁;
- •B. 明确诊断为支气管哮喘：既往支气管激发试验或支气管舒张试验阳性；
- •C. 患者病情处于稳定期：四周内无病情变化和治疗方案改变，且 1 月内未使用全身糖皮质激素；
- •E. 自愿参加本研究并签署知情同意书。
- •F. 基线 FEV1%pred < 80%
排除标准
- •A. 妊娠及哺乳期妇女；
- •B. 呼吸系统或其它系统慢性疾病，如肺纤维化、支气管扩张症、风湿免疫疾病、未控制的严重高血压或心脏疾病等；
- •C. 存在口服糖皮质激素使用禁忌症，如活动性消化道溃疡、严重骨质疏松、青光眼、糖尿病等
- •D. 不能配合诱导痰及实验室检测者；
- •E. 其他研究者认定不适合参加本研究情况。
研究组 & 干预措施
神经心理性哮喘组
口服糖皮质激素
非神经心理性哮喘组
口服糖皮质激素
结局指标
主要结局
肺功能第一秒用力肺活量
哮喘控制问卷
呼出气一氧化氮
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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