ChiCTR2100054215Not yet recruitingNot Applicable
结直肠腹腔镜手术全麻期间应用保护性肺通气联合深肌松对术后肺部并发症、肺损伤、疼痛及机体炎症反应的影响
吴阶平基金 ，北京希望马拉松基金1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: January 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后肺部并发症
Study Overview
Brief Summary
评估腹腔镜手术全麻期间采用较低潮气量、PEEP 和肺泡复张手法的保护性肺通气策略，联合不同程度肌松、不同程度气腹压对肺功能、术后肺部并发症、肺损伤和疼痛的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 18 至 80 岁之间的男性和女性患者
- •2.美国麻醉师协会（ASA）身体状况≤Ⅲ级
- •3.身体质量指数(BMI)<40 kg/m2
- •4.选择性腹腔镜结直肠手术，预计持续时间至少 2 小时
- •5.术后肺部并发症(PPCs)的中度或高度风险，根据加泰罗尼亚外科病人呼吸风险评估(ARISCAT)评分，中度-高度风险的病人(评分 26-44 定义为中度风险，评分＞44 定义为高度风险)。
Exclusion Criteria
- •1.怀孕或哺乳期状况；
- •2.近期有肺部感染史或诊断为气胸、肺大泡、慢性阻塞性肺部疾病；
- •3.诊断为严重的脑部和心血管功能紊乱；
- •4.诊断为慢性肾衰竭并进行透析；
- •5.诊断为肝功能障碍(Child-Pugh B 级或 C 级)；
- •6.诊断为免疫学或神经肌肉疾病；
- •7.肺部或腹部手术史；
- •8.紧急或计划外的手术；
- •9.预计手术后会有拔管延迟；
- •10.对七氟烷、丙泊酚或非甾体抗炎药物(NSAIDs)过敏或有禁忌症；
- •11.术前 1 个月内参加了其他药物试验。
Arms & Interventions
1 组
保护性肺通气联合深肌松和低气腹压
2 组
常规肺通气联合常规肌松和常规气腹压
Outcomes
Primary Outcomes
术后肺部并发症
Secondary Outcomes
- 中性粒细胞弹性蛋白酶
- 血管生成素 2
- Clara 细胞分泌蛋白
- 改良的临床肺感染评分
- 术后肺部并发症发生率
- 手术评定量表
- 白细胞
- 中性粒细胞
- 淋巴细胞
- C 反应蛋白
- 核因子κB
- 肿瘤坏死因子α
- 白细胞介素-1β
- 白细胞介素-6
- 术中通气指标
- 急性疼痛数字评分
- 慢性疼痛数字评分
- 术后疼痛时恶心呕吐
- 高级糖基化终末产物可溶性受体
Investigators
Study Sites (1)
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