适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
1、建立中国人群 PLP 和 PPi 的参考区间； 2、建立 HPP 的前瞻性队列，研究 HPP 患者的骨骼及骨骼外表型特点，探究基因型与表型的关系； 3、通过为期 2 年的前瞻性研究来评估特立帕肽治疗成人 HPP 患者的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.建立中国人群 PLP 和 PPi 的参考区间部分：肝肾功能、心肺功能正常，近期没有过量饮酒、吸烟，没有服药，无手术及住院治疗，无肥胖症，无糖尿病，无高血压，无恶性肿瘤病史，无家族遗传病史的 18-79 岁成年男女。
- •2.HPP 研究部分：（1）已通过基因检测明确存在 ALPL 基因致病性突变；（2）自愿参加本研究。
排除标准
- •1.建立中国人群 PLP 和 PPi 的参考区间部分：肝肾功能异常，高血压，糖尿病，高脂血症病史，贫血，恶性肿瘤病史，长期或近期献血，处于妊娠或哺乳期，长期吸烟或酗酒，3 个月之内献血。
- •2.HPP 研究部分：（1） 其他原因引起的 ALP 水平偏低的情况，如骨骼疾病（如颅骨锁骨发育不良、成骨不全症）、非骨骼疾病（如库欣综合征、威尔逊病、甲状腺功能减退症、多发性骨髓瘤、锌或镁缺乏症、维生素 B12 缺乏症和恶性贫血、乳糜泻、营养不良）以及服用一些药物（如抗骨吸收药物、糖皮质激素、口服避孕药）；（2） 依从性差，不能够规律随访；（3） 不愿意参加本研究。
研究组 & 干预措施
病例组
正常人群
结局指标
主要结局
骨密度
碱性磷酸酶
5'-磷酸吡哆醛
无机焦磷酸盐
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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