ChiCTR2000036937招募中Unknown
机器人支气管镜诊治肺外周病变可行性研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断率
研究概览
简要总结
基于项目组前期研制的主从式机器人支气管镜，进一步开发机器人支气管镜导航和自动行进功能，完善其操作性能，通过临床前研究以及临床试验，评估其对肺外周病变的诊断效能和安全性，并探索其在治疗中的应用。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄大于 18 周岁；
- •2）胸部薄层 CT 提示 PPL；
- •3）CT 影像学表现考虑恶性或感染性病变可能，需要行支气管镜明确诊断；
- •4）对接受的检查和随访有良好的依从性，能理解本研究的情况并签署知情同意书。
排除标准
- •1）患者心肺功能较差或有其他合并症，不能耐受气管镜检查；
- •2）支气管镜下可见管腔内病变。
研究组 & 干预措施
Group 1
机器人支气管镜肺泡灌洗
Group 2
常规支气管镜肺泡灌洗
结局指标
主要结局
诊断率
并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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