ChiCTR-IOR-16009308招募中Unknown
基于 fMRI 探讨太极拳对膝骨性关节炎（KOA)及 KOA 对认知功能影响的临床和纵向研究
福建中医药大学康复技术协同创新中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节疼痛
研究概览
简要总结
1.本试验系统评价太极拳运动对膝骨性关节炎患者临床症状及认知功能的影响，并应用 fMRI 探讨其潜在作用机制，为太极拳预防和改善社区中老年膝骨性关节炎临床症状及认知功能提供科学依据。 2.从认知控制与情绪交互的角度探讨 KOA 患者疼痛的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •一、膝骨性关节炎纳入标准
- •1.符合膝骨性关节炎的诊断标准；
- •2.年龄 40-70 岁, 体重指数小于等于 30；
- •3.K/L 分级(Kellgren 和 Lawrence 的放射学诊断标准)2 或 3 级；
- •4.WOMAC 疼痛分数量表大于等于 40 分；
- •5.BPI 量表评分大于 2 分；
- •6.BDI 量表评分小于 14 分；
- •8.知情同意，志愿参加。
- •二、健康受试者纳入标准
- •1.年龄、性别与 KOA 患者匹配；
- •2.无膝骨性关节炎病史，不符合膝骨性关节炎诊断标准
- •3.年龄 40-70 岁，体重指数≤30；
- •4.WOMAC 评分量表疼痛分测验评分＜40 分；
- •5.纳入一周内 BPI 量表评分＜2 分；
- •6.简易精神状态检查量表（MMSE）≥24 分；
- •7.BDI 量表评分＜14 分；汉密尔顿焦虑量表评分＜7 分；
- •9.签署知情同意书，自愿参加。
排除标准
- •一、膝骨性关节炎排除标准
- •2.6 个月内有膝关节手术史（如关节镜手术)或者 3 个月内关节内注射皮质类固醇；
- •3.膝关节疼痛与风湿性疾病相关或由炎症引起；
- •4.有原发或继发肌肉疾病（如特发性炎症性肌病、进行性肌营养不良、糖原累积病等）；
- •5.已有严重膝关节内、外翻畸形；
- •6.精神异常，无自主行为能力，不配合临床观察治疗者；
- •7.有膝关节严重创伤或下肢骨折造成关节不稳或下肢力线偏移，或近关节骨折造成关节面不平；
- •8.有长期规律进行有氧运动（每周≥3 次，持续 3 个月以上者为长期规律运动）；
- •9.患有严重脏器衰竭、严重的心脑血管疾病、肌肉骨骼系统疾病以及其他运动禁忌症而不适宜进行太极拳、八段锦训练者；
- •10.具有不可拆卸义齿、心脏起搏器等核磁检查的禁忌症，服用阿片类、苯二氮卓类等影响脑成像的药物；
- •11.简易精神状态检查量表（MMSE）小于 24 分.
- •二、健康受试者排除标准：
- •2.怀孕或处于哺乳期的妇女；
- •3.视力较差，不能配合评估者；
- •4.具有不可拆卸义齿、心脏起搏器等核磁检查的禁忌症，服用阿片类、苯二氨卓类等影响脑成像的药物;
- •符合任一者，不予纳入。
研究组 & 干预措施
功率自行车组
功率自行车训练
健康教育组
健康教育
健康受试者
八段锦组
八段锦训练
太极拳组
太极拳训练
结局指标
主要结局
关节疼痛
WOMAC 生理功能
次要结局
- 认知功能
- 血指标
- 功能核磁共振成像
- 喝茶问卷
- 质性研究
研究者
研究点 (1)
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