ChiCTR1900025495进行中（未招募）早期 1 期
T1D 各阶段的优化监测和急性并发症预警模型
国家科学技术部3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
该课题将提出 T1D 各阶段的最优监测方案，建立急性并发症预警模型；修订中国 T1D 诊治指南及血糖监测指南。
研究设计
- 研究类型
- 卫生服务研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 56（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿作为受试对象，愿意签署知情同意书；
- •符合 1999 年 WHO 对 1 型糖尿病的诊断描述且年龄大于或等于 6 岁；
- •起病时“三多一少”症状明显；
- •起病时伴有酮症（酸中毒）；
- •依赖胰岛素治疗大于 6 个月；
- •病程（诊断糖尿病至调查日为止）3 月~5 年；
- •SMBG 至少每日三次
排除标准
- •1.被诊断为无意识低血糖；
- •2.在研究起始前 3 月内发生过酮症（酸中毒）或急性心肌梗死；
- •3.妊娠试验阳性，或哺乳期妇女，妊娠或育龄妇女或男性患者伴侣不同意在研究期间采取有效避孕措施者；
- •5.正在使用固醇类药物；
- •6.在研究起始前，已使用 CGM 监测达到 4 个月。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
空腹血糖
C 肽
糖化白蛋白
尿酮体
血常规
血脂
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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