ChiCTR2200057999进行中（未招募）早期 1 期
针刺在盆腔肿瘤放疗中治疗急性放射性肠炎效果研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道损伤分级
研究概览
简要总结
本项目以中医基础理论为指导，以辩证论治为原则，设计随机对照临床研究，探讨针刺在盆腔肿瘤中防治急性放射性肠炎的临床疗效，挖掘急性放射性肠炎更为长效且便捷的绿色疗法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合急性放射性肠炎的诊断标准；
- •无重要器官功能障碍，无既往重大胃肠疾病病史；
- •预计生存期均大于 3 月以上；
- •KPS 评分大于 70 分；
- •两周内无抗生素使用病史；
- •愿意合作并签署知情同意书。
排除标准
- •有克罗恩病、溃疡性结肠炎等胃肠道疾病史者；
- •出现肠梗阻、穿孔等急需手术者；
- •有严重的心脑血管、肺、肝、肾等基础疾病者；
- •有严重凝血功能障碍者；
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
针灸
结局指标
主要结局
肠道损伤分级
肿瘤坏死因子-α
中医症候积分
疗效评价
肠道菌群检测
白介素-6
C-反应蛋白
次要结局
- 生化检查
- 全血细胞分析
研究者
研究点 (1)
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