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临床试验/ChiCTR2100044551
ChiCTR2100044551进行中(未招募)早期 1 期

鼻滴艾司氯胺酮等在先天性心脏病患儿术前镇静有效剂量确定的研究

科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2021年4月30日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
76
试验地点
1
主要终点
Ramsay 镇静评分

研究概览

简要总结

手术和麻醉经历被绝大部分患儿认定为住院过程中最可怕的经历。近一半的患儿存在严重的术前焦虑,6 岁以下儿童表现最为明显。麻醉前镇静可以显著缓解这种焦虑。艾司氯胺酮滴鼻对呼吸循环影响轻微,使用方便,且能增加肺循环阻力,减少紫绀型先心患儿左向右分流,缓解低氧。据作者所知,目前尚缺乏艾司氯胺酮在先天性心脏病患儿术前镇静的有效剂量确定。因此本研究评估鼻腔滴注艾司氯胺酮用于先天性心脏病患儿术前镇静的半数有效剂量及可信区间,为临床提供有效的参考。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
开放

入排标准

年龄范围
0 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • ③ASA 分级 I~III 级;
  • ④择期行先天性心脏病纠治术。

排除标准

  • ④其他不适合试验的情况。

研究组 & 干预措施

紫绀组(SPO2<90%) 和非紫绀组(SPO2≥90%)

鼻滴艾司氯胺酮

结局指标

主要结局

Ramsay 镇静评分

时间窗: 用药开始后每 5min

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
科室自筹

研究点 (1)

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