ChiCTR2200055700已完成回顾性研究
希美纳对局部晚期鼻咽癌患者的放疗增效作用及安全性评价的回顾性真实世界研究：基于个体化治疗下希美纳不同用法对于不同生物学特征的鼻咽癌患者
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 南京绿叶制药有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
分析自 2006 年 01 月 01 日-2020 年 12 月 31 日在本中心接受放疗 10 次后评价疗效为 SD 后希美纳每周 3 次，和放疗 20 次结束后评价疗效 为 PR 后希美纳每周 5 次放疗增敏治疗对 III-IV 期鼻咽癌初治患者的疗效和安全。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经组织病理学和影像学确诊的 III-IV 期初诊鼻咽癌进行同步放化疗的患者；
- •年龄 18-70 岁（含）；
- •身体功能状态 KPS 评分≥70 分；
- •患者的肺、肝、肾功能、血象、尿常规在约定范围（CRF 中入选标准）及心电图须在正常范围；
- •在放疗过程中除希美纳外未联用其他放疗增敏剂；
- •使用希美纳放疗增敏病例用药已结束；
- •既往无其它肿瘤性疾病，已治愈的宫颈原位癌、皮肤基底癌或恶性疾病治愈 5 年除外；
- •无 AIDS、活动性肺结核等严重免疫异常性疾病；
- •放疗技术采用调强放射治疗；
- •治疗方案为诱导化疗+同步放化疗 / 同步放化疗；
排除标准
- •严重、未控制的疾患及感染；
- •研究者认为应排除在本研究之外的一些明显的疾病；
- •研究者认为不适合纳入本研究的其他患者。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
- 客观缓解率
- 无进展生存期
- 无远处转移生存期
- 无局部复发生存期
- 达完全缓解及部分缓解时总照射剂量
- 安全性指标
研究者
研究点 (1)
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