ChiCTR2300069072进行中（未招募）1 期
基于表面肌电图技术的 CPG 控制模式康复机器人辅助训练对不完全脊髓损伤患者步行功能的作用及机制研究
单位配套1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电图
研究概览
简要总结
探索 CPG 控制模式下肢康复机器人对不完全脊髓损伤患者下肢步行功能改善的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国脊髓损伤协会（American Spinal Injury Association, ASIA)发布的《脊髓损伤神经学分类国际标准》，有明确的脊髓损伤临床表现，经 CT 或 MRI 确诊的脊髓病变；
- •3.ASIA 分级为 C/D 级；
- •4.损伤节段为 T10-L2；
- •5.双下肢各肌群肌张力≤2 级；
- •6.无认知、视觉、听觉功能障碍，能够与治疗师正常交流并遵照治疗师意见康复锻炼；
- •7.患者可以在辅助下进行行走或者独立进行行走。
排除标准
- •1.完全性脊髓损伤患者；
- •2.下肢有骨折、挛缩或畸形患者；
- •3.有其他多器官多系统损伤基础疾病者；
- •4.患者有影响步行功能训练的其他内科疾病；
- •5.沟通交流有障碍以及不遵医嘱患者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
表面肌电图
10 米步行时间测试
Holden 步行测试
ASIA 功能量表
次要结局
- Berg 平衡功能量表
研究者
研究点 (1)
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