ChiCTR2100046452已完成早期 1 期
一项基于血小板-102-基因分类器用于早期及精准检测卵巢癌的洲际生物标志物鉴定研究
国家重点基础研究发展规划项目,国家科技支撑计划,国家科技支撑计划国家科技支撑计划国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年9月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 准确度
研究概览
简要总结
明确血小板转录组作为卵巢癌诊断标志物的灵敏度、特异度、准确性、阳性预测值、阴性预测值。探索血小板转录组测序在诊断早期、交界性、非上皮性卵巢肿瘤时的诊断效能,进一步明确其作为卵巢癌诊断标志物的临床应用价值。对比血小板转录组测序和 CA125 检测在诊断卵巢癌时的准确度,探索其联合诊断效能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 82(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.同意参与该临床研究并签署了知情同意书;
- •2.入组时未开始任何形式的治疗(包括但不限于,附件包块切除手术,化疗,靶向治疗等);
- •3.入组后的附件包块患者有明确病理诊断;
- •4.无除卵巢癌外的其他恶性肿瘤病史。
排除标准
- •1.不配合或参与其他临床试验者;
- •2.患有潜在影响血小板生成及凋亡者;
- •3.患有其他恶性肿瘤史者;
- •4.血小板样本质控不合格者(RIN< 7 或质量< 10pg)。
结局指标
主要结局
准确度
灵敏度
特异度
受试者工作曲线
阳性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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