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临床试验/ChiCTR2100046452
ChiCTR2100046452已完成早期 1 期

一项基于血小板-102-基因分类器用于早期及精准检测卵巢癌的洲际生物标志物鉴定研究

国家重点基础研究发展规划项目,国家科技支撑计划,国家科技支撑计划国家科技支撑计划国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年9月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
试验地点
2
主要终点
准确度

研究概览

简要总结

明确血小板转录组作为卵巢癌诊断标志物的灵敏度、特异度、准确性、阳性预测值、阴性预测值。探索血小板转录组测序在诊断早期、交界性、非上皮性卵巢肿瘤时的诊断效能,进一步明确其作为卵巢癌诊断标志物的临床应用价值。对比血小板转录组测序和 CA125 检测在诊断卵巢癌时的准确度,探索其联合诊断效能。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
None

入排标准

年龄范围
10 至 82(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.同意参与该临床研究并签署了知情同意书;
  • 2.入组时未开始任何形式的治疗(包括但不限于,附件包块切除手术,化疗,靶向治疗等);
  • 3.入组后的附件包块患者有明确病理诊断;
  • 4.无除卵巢癌外的其他恶性肿瘤病史。

排除标准

  • 1.不配合或参与其他临床试验者;
  • 2.患有潜在影响血小板生成及凋亡者;
  • 3.患有其他恶性肿瘤史者;
  • 4.血小板样本质控不合格者(RIN< 7 或质量< 10pg)。

结局指标

主要结局

准确度

灵敏度

特异度

受试者工作曲线

阳性预测值

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家重点基础研究发展规划项目,国家科技支撑计划,国家科技支撑计划国家科技支撑计划国家自然科学基金

研究点 (2)

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