ChiCTR1800014914尚未招募不适用
术中放疗对局部进展期直肠癌的疗效
中国医学科学院肿瘤医院结直肠外科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
通过对直肠癌局部晚期的患者分别采取术前新辅助治疗联合手术治疗及术中放疗联合手术治疗的措施，了解术中放疗对局部晚期直肠癌的疗效，从而对术中放疗治疗局部晚期直肠癌提供一定的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（2）年龄大于 18 岁；
- •（3）WHO 行为状态评分小于等于 2；
- •（4）病灶距肛缘小于 12cm；
- •（5）治疗前影像学分期＞cT3 或 N+；
- •（6）经术前放疗的患者状态良好可耐受外科手术。
排除标准
- •（1）病理活检非腺癌；
- •（2）发生梗阻、出血或穿孔，需要急诊手术；
- •（3）已经接受化疗或其它抗肿瘤治疗；
- •（4）有严重基础病，如心脏病、肾功能衰竭、严重肝功能不全或肝脏衰竭、凝血功能障碍等；
- •（5）有任何放疗禁忌症；
研究组 & 干预措施
术前放疗组
术前新辅助治疗及手术治疗
术中放疗组
术中放射治疗、手术治疗及术后化疗
结局指标
主要结局
安全性
术后并发症
手术时间
次要结局
- R0 切除
- 阳性淋巴结
- 肿瘤退缩分级
- 术后辅助化疗比率
- 保肛率
- rate of prophylactic ileostomy
- 复发率
- 无病生存时间
- 3 年生存率
研究者
研究点 (1)
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