ChiCTR2000039191进行中（未招募）不适用
腹腔镜辅助自然腔道取标本与传统腹腔镜辅助结直肠癌根治术的多中心前瞻性随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 224 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 224
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早期（30 天）并发症率与死亡率
研究概览
简要总结
通过对比腹腔镜辅助自然腔道取标本与传统腹腔镜辅助结直肠癌根治术，进行前瞻性随机对照研究。建立患者临床数据库，通过对病患的随访，使用 PASS 统计软件，对数据进行分析，研究新的手术技术的优越性和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •直肠上段癌（即肿瘤下缘距肛缘 10-15cm）、乙状结肠癌；具备传统腹腔镜手术的适应症；术前影像学检查如 CT 提示结直肠肿瘤的最大横径小于 4cm；无术前放化疗；无远处转移；体重质量指数（BMI）小于 28 kg/㎡。
排除标准
- •合并肠梗阻、肠穿孔等需急诊手术；结直肠癌术后复发或多原发癌；已行新辅助放化疗；存在腹腔镜手术禁忌症。
研究组 & 干预措施
试验组
NOSES
对照组
腹腔镜辅助肠癌根治术
结局指标
主要结局
早期（30 天）并发症率与死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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