ChiCTR-TRC-14005004进行中（未招募）2 期
丙戊酸钠控制原发性胶质母细胞瘤患者术后癫痫发生的临床研究
自筹经费0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2014年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- 围手术期癫痫发生率
研究概览
简要总结
研究在标准方案下（手术、放疗、替莫唑胺化疗）增加口服丙戊酸纳控制多形性胶质母细胞瘤患者术后癫痫发生率及安全性。研究丙戊酸钠是否有延长胶质母细胞瘤患者总生存期。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、病理诊断确诊为多胶母患者
- •2、KPS 评分大于 60 分
- •3、相关血液功能骨髓功能检查正常
- •5、男女双方有必要避孕措施
排除标准
- •大于 1 级诊断标准的脑出血，产褥期，无法控制的颅脑疾病，充血性心衰，不稳定型心绞痛，3 月内发生心肌梗死，HIV 阳性，或诊断其他恶性疾病。
研究组 & 干预措施
A
标准方案下（手术、放疗、替莫唑胺化疗）增加口服丙戊酸纳
B
标准方案下（手术、放疗、替莫唑胺化疗）
结局指标
主要结局
围手术期癫痫发生率
术后长期癫痫发生率
总生存期
无症状生存期
患者生存质量
丙戊酸钠相关副作用
次要结局
未报告次要终点
研究者
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