ChiCTR1800015786尚未招募治疗新技术临床试验
右美托咪定联合瑞芬太尼靶控输注用于小儿纤支镜引导气管插管镇静方案的临床研究
院所资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 87 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 87
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气管插管成功率
研究概览
简要总结
大剂量右美托咪定联合最佳靶浓度瑞芬太尼靶控输注用于小儿纤支镜气管插管镇静镇痛的安全性和可行性的临床研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •6～12 岁，ASAⅠ级，气道评估正常，接受择期全麻气管插管的患者。
排除标准
- •肥胖（BMI≥30kg/m2），困难气道，二度或三度房室传导阻滞，对右美托咪定或瑞芬太尼过敏，哮喘，神经心理疾病的患者排除。
研究组 & 干预措施
试验组 1
右美托咪定+瑞芬太尼（EC95）
对照组
右美托咪定+生理盐水
结局指标
主要结局
气管插管成功率
自主呼吸抑制发生率
上呼吸道梗阻发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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