ChiCTR1900024148已完成4 期
高剂量氨甲环酸对 TLIF 术的出血和术后恢复影响：一项双盲、对照、随机研究
国家自然科学基金(81472057)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中出血
研究概览
简要总结
研究高剂量氨甲环酸(术前 15 分钟常规速度静滴 10 mg/kg，术中 15 mg/kg 维持)对 TLIF 术失血和术后康复的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Double
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 30 到 80 岁, (2) 腰椎间盘突出症，腰椎管狭窄症，腰椎滑脱症，单侧神经症状, (3) 1 或 2 个节段的 TLIF 融合术。
排除标准
- •脊柱骨折、脊柱手术史、需矫形的脊柱侧弯、凝血功能异常、抗凝或者抗血小板治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
术前 15 分钟常规速度静滴 10 mg/kg，术中 15 mg/kg 维持
对照组
0.9%氯化钠盐水
结局指标
主要结局
术中出血
次要结局
- 术后引流
- 拔管时间
- 下地行走时间
- 术后住院时间
- 术后血红蛋白
- 肝功能异常
- 伤口感染
- 贫血
研究者
研究点 (1)
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