ChiCTR2400085043尚未招募不适用
深圳市新生儿坏死性小肠结肠炎在线登记：一项多中心、前瞻性、开放、观察性队列研究
主要由深圳市新生儿数据协作网各成员单位自筹；同时申请国家、省、市、区级课题经费。15 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 严重坏死性小肠结肠炎
研究概览
简要总结
结合深圳市的实际环境，本研究的主要目标包括 1) 确定新生儿坏死性小肠结肠炎患儿中严重 NEC 的发病率；2) 评估 NEC 患儿出院后的体格发育情况；3) 评估新生儿坏死性小肠结肠炎患儿在校正 18-24 个月龄时的神经发育进展情况。研究的次要目标包括 1）调查新生儿坏死性小肠结肠炎的病因及短期和长期并发症；2）分析严重新生儿坏死性小肠结肠炎的风险因素，并随后建立该病症的预测模型；3）比较接受过手术治疗和未接受手术治疗的新生儿坏死性小肠结肠炎患儿出院后的身体发育情况；4）比较接受过手术治疗和未接受手术治疗的新生儿坏死性小肠结肠炎患儿在校正 18-24 个月龄时的神经发育情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •包括根据贝尔分期标准达到 II 期或更高分期（“确诊坏死性小肠结肠炎”）的 坏死性小肠结肠炎，并获得监护人的知情同意。
排除标准
- •我们将排除食物蛋白诱发的小肠结肠炎综合征。随访次数少于一次者的婴儿也将排除在外。合并先天性胃肠道畸形的婴儿，如自发性肠穿孔和先天性肥厚性幽门狭窄，也将被排除在外。
研究组 & 干预措施
暴露组（妊娠相关暴露、新生儿住院期间的暴露以及生物样本标志物等暴露因素阳性。）
非暴露组（妊娠相关暴露、新生儿住院期间的暴露以及生物样本标志物等暴露因素阴性。）
结局指标
主要结局
严重坏死性小肠结肠炎
坏死性小肠结肠炎患儿出院时和校正 18-24 月龄时的体格生长指标
坏死性小肠结肠炎患儿在校正 18-24 个月龄时的神经发育障碍
次要结局
- 出院后至校正 18-24 个月龄之间的医疗保健需求
研究者
研究点 (15)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
新生儿坏死性小肠结肠炎相关肠道菌群结构与功能动态变化规律研究新生儿坏死性小肠结肠炎ChiCTR1800017654研究室之间合作30
Unknown
不适用
肠道菌群及短链脂肪酸在预测早产儿坏死性小肠结肠炎中的价值新生儿坏死性小肠结肠炎ChiCTR2100044736自筹80
Unknown
不适用
早产儿坏死性小肠结肠炎早期预测模型构建及其临床应用多中心研究坏死性小肠结肠炎ChiCTR1900026672福建省科技厅
Unknown
不适用
粪便琥珀酸测定早期预测新生儿坏死性小肠结肠炎发病的价值新生儿坏死性小肠结肠炎ChiCTR2100044842自筹40
已完成
Unknown
全国新生儿坏死性小肠结肠炎多中心发病现状回顾性研究新生儿坏死性小肠结肠炎ChiCTR-EO-140052311,910