ChiCTR2400090719尚未招募不适用
ARDS 诊断的准确性、一致性及普适性:一个双向队列研究
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确性和一致性
研究概览
简要总结
1、明确 ARDS 新全球定义与柏林定义相比较而言，其一致性与准确性，特别是新定义是否能提高诊断精度。 2、明确 ARDS 新全球定义与柏林定义相比较而言，其普适性，探讨全球新定义在不同患者亚组中的表现，评估其是否比柏林定义更具普适性。 3、临床意义：讨论研究结果对临床实践的影响，是否有助于改进 ARDS 的早期诊断和治疗。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）诊断为 ARDS，符合柏林标准或新全球标准的患者；
- •（3）未气管插管，HFNO≥30 L/min，或在无创通气（NIV）/持续气道正压通气（CPAP）下，PEEP≥5 cmH2O 的患者；
- •（4）低氧血症：PaO2 /FiO2≤300 mmHg 或 （SpO2/FiO2≤315 mmHg 且 SpO2≤97 % ）；
- •（5）X 线、CT 示双肺致密影，或超声示双侧 B 线和（或）实变不能用胸腔积液、肺叶 / 肺塌陷或结节完全解释。
- •（2）入住监护室且有发展为 ARDS 的高风险患者。
排除标准
- •（1）住院或生存时间不超过 24 h；
- •（2）充血性心力衰竭；
- •（6）大面积肺叶 / 肺塌陷 / 肺不张；
- •（7）PaO2、FiO2、SpO2 缺失；
- •（9）未使用高流量或 NIV/CPAP 且变量缺失数据超过 30%的患者被排除在变量选择过程之外.
- •（1）住院或生存时间不超过 24 h；
- •（2）入院或入住监护室时已诊断为 ARDS；
- •（3）存在严重的合并症，如严重心力衰竭，COPD 晚期，未经过治疗或难以控制的肺动脉高压，肺癌晚期或广泛转移的肺部肿瘤。
结局指标
主要结局
准确性和一致性
次要结局
- 普适性
研究者
研究点 (1)
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