ChiCTR2000038853Active, not recruitingPhase 4
罗哌卡因混合不同剂量右美托咪定预防硬膜外麻醉剖宫产术中牵拉反应的效果
研究生培养经费1 site in 1 country184 target enrollmentStarted: December 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 184
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 牵拉反应
Study Overview
Brief Summary
比较不同剂量的右美托咪定对于产妇牵拉反应的抑制效果、血流动力学的影响及母婴安全性的影响，分析得出右美托咪定硬膜外使用对术中牵拉反应抑制良好，同时对循环影响较小且安全性较高的适宜剂量，供临床合理用药提供参考。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 19 to 38 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •我院产科单胎足月妊娠拟在连续硬膜外麻醉下行子宫下段剖宫产术的产妇，且自愿参加该研究并签署知情同意书；血常规及凝血功能检查均未见异常，无出血病史，无妊娠高血压综合征，无内分泌及神经系统疾病，无胎儿宫内缺氧，无精神、神经系统疾病、晕动病、糖尿病、心肺肝肾功能不全的产妇，ASAⅠ-Ⅱ级，年龄 19-38 岁，体重 55-82kg；无镇静镇痛药、抗抑郁药、皮质激素、血管活性药物等用药史。
Exclusion Criteria
- •硬膜外麻醉穿刺操作失败，改用其他麻醉方式；术中大出血；对 a2 肾上腺素能激动剂或局部麻醉剂过敏反应；术中出现严重药物过敏反应；术中出现全脊麻等严重并发症。
Arms & Interventions
对照组
生理盐水 2ml
试验组 1
0.5μg /kg 右美托咪定 2ml
试验组 2
0.75μg /kg 右美托咪定 2ml
试验组 3
1 μg /kg 右美托咪定 2ml
Outcomes
Primary Outcomes
牵拉反应
NRS 评分
感觉阻滞起效时间
感觉阻滞平面
血流动力学特征
Secondary Outcomes
- 并发症
- Apgar 评分
Investigators
Study Sites (1)
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