ChiCTR2100048890尚未招募不适用
窒息新生儿亚低温期间营养策略的前瞻性队列研究
医院提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 坏死性小肠结肠炎
研究概览
简要总结
明确在中国的 NICU 中亚低温期间肠内营养是否安全，探索窒息后新生儿亚低温治疗时的营养策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胎龄＞36 周，出生体重＞2500 克；
- •2.发生围产期窒息，接受了新生儿复苏；
- •3.已诊断新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）中重度；
- •4.无亚低温及喂养禁忌证，接受亚低温治疗；
- •5.家长签署知情同意书。
排除标准
- •1.临床资料不完整者；
- •2.入院时已于外院行亚低温治疗或营养支持；
- •3.颅内出血、肺出血等有空腔及脏器出血或出血倾向；
- •4.凝血功能异常或血小板＜50x10^9/L；
- •5.呕吐、腹胀、肠鸣音减弱或消失、消化道出血。
研究组 & 干预措施
试验组
肠内喂养
对照组
禁食
结局指标
主要结局
坏死性小肠结肠炎
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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