试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息状态下的视觉模拟（VAS）评分
研究概览
简要总结
主要目的：通过评估超声引导下胸壁神经阻滞对非体外循环下冠状动脉旁路移植患者术后镇痛效果，为临床制定心脏手术的多模式镇痛方案提供新的思路。 次要目的：通过超声引导下的神经阻滞技术，减少心脏手术患者围手术期阿片类药物的用量，减少术后不良反应，提升临床安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲：通过与患者沟通取得其知情同意后，其可能被分在2组中的任意一组，但由于神经阻滞是在全身麻醉后操作，患者并不知道自己参加的哪一组。研究中，神经阻滞由专人负责，pi单独将随机组号交于神经阻滞者。在实施全身麻醉后，pi监督术中麻醉管理者离场回避。试验组进行胸壁神经阻滞，对照组等待与试验组神经阻滞相同的操作时间后，神经阻滞人员撤离，外科医生消毒铺单后，麻醉管理者再进入手术室（非同一入室通道）。神经阻滞者仅负责神经阻滞，不参与麻醉管理、数据收集、术后随访及镇痛管理。麻醉管理者只负责术中麻醉管理及术中相关数据收集，不知晓患者具体分组情况。获取术后静息vas疼痛评分和咳嗽vas疼痛评分等所有临床指标的研究人员为心外科监护室医护工作者，她们均不知晓患者的分组。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.40 ~ 70 岁，心功能 II ~ III 级（NYHA 标准），拟在全身麻醉下择期行非体外循环下冠状动脉旁路移植术；
- •2.签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.对局麻药过敏或罗哌卡因禁忌；
- •4.既往有神经或精神系统疾病；
- •5.未控制的糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、肝功能异常、肾功能不全（肾小球滤过率＜15ml/min/1.73m2）；
- •6.长期使用阿片类药物、妊娠以及不能正常交流的患者；
- •7.入选研究前 3 月服用了其他试验药物或者是参与了其他临床试验；
- •8.既往进行眼部手术或瞳孔有异常的患者；
- •9.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
静息状态下的视觉模拟（VAS）评分
时间窗: 术后 6h、12h
咳嗽时的视觉模拟（VAS）评分
时间窗: 术后 6h、12h
次要结局
- 呼吸机支持时间
- ICU 留滞时间
- 静息状态下的视觉模拟（VAS）评分(术后 24h、48h)
- 咳嗽时的视觉模拟（VAS）评分(术后 24h、48h)
- 舒芬太尼总量
- 镇痛泵首次按压时间（h）
- 48h 内镇痛泵按压次数（次）
- 术后苏醒时间
- 气管导管拔除时间
- 胸壁引流管拔除时间
- 总住院时间
- 手术至出院时间
- 住院费用
- 术后不良反应发生率
- 瞳孔直径
研究者
研究点 (1)
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