ChiCTR2000029128尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导下胸骨旁肋间神经阻滞（PSB）减少非体外循环冠状动脉旁路移植术镇痛药物用量随机、对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 315 人开始时间: 2020年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 315
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中舒芬太尼总用量
研究概览
简要总结
通过在麻醉前给予患者不同层面超声引导下胸骨旁肋间神经阻滞（PSB）和对照组（不给予神经阻滞）比较，探索不同神经阻滞方案能否降低患者术中及术后镇痛药物使用剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）纽约心功能分级 I 到 III 级
- •2）择期和限期行非体外循环下冠脉搭桥手术患者
排除标准
- •2）存在严重神经系统症状，如存在后遗症的脑卒中
- •3）血流动力学不稳定定义为收缩压<90mmHg
- •4）术前放置主动脉球囊反搏或心室辅助装置
- •5）术前存在严重肝肾功能障碍（慢性肾衰的透析患者或 Child 分级 B 级以上慢性肝病患者）
- •6）非首次接受开胸手术
- •7）纵膈纤维增厚或严重胸膜粘连
- •9）神经阻滞部位有感染
- •10）患者不能配合研究，例如：语言理解，精神疾病等
- •11）在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验
研究组 & 干预措施
试验 1 组
双侧胸横肌平面阻滞
试验 2 组
双侧胸大肌与肋间外肌平面阻滞
对照组
双侧胸横肌注射等量生理盐水
结局指标
主要结局
术中舒芬太尼总用量
次要结局
- 神经阻滞操作时间及阻滞平面
- 术后镇痛药物用量、术后疼痛评分
- 心肌损伤程度（Baseline 24h）
- 炎症相关生物学标记物
- 应激反应相关指标
- 术后机械通气时间和 ICU 停留时间
- 住院天数
- 术后 30 天严重心脑血管事件发生率
- 术后 30 天其它并发症发生率
- 术后 30 天死亡率
- 术后 1 年死亡率
研究者
研究点 (1)
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