ChiCTR2200066486尚未招募不适用
饮食因素在 IBD 发病机制及免疫治疗中的作用及机制探讨的临床研究
四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膳食结构或成分差异
研究概览
简要总结
- 比较新疆及四川地区 IBD 患者、健康对照在饮食结构、饮食成分上的差异。
- 探讨四川地区与新疆地区 IBD 饮食结构或饮食成分与 IBD 患者肠道菌群构成、代谢产物以及疾病评估的关系，比较两地区的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、IBD 患者纳入标准：临床明确诊断的 IBD 患者，过去 1 月未使用抗生素或益生菌。
- •2、健康对照纳入标准：健康志愿者，无自身免疫性疾病(如腹腔疾病、关节炎、多发性硬化症、结缔组织病、牛皮癣)、慢性病（如肝硬化、糖尿病、高血压、冠心病、哮喘、慢性阻塞性肺疾病等）、1 个月内没有任何药物使用的患者。无传染病史（如肝炎、梅毒、HIV、结核、疟疾、血吸虫病等）或传染病疫区旅居史；无急慢性肠道疾病（如急慢性肠炎、功能性肠病、炎症性肠病、肠道息肉或恶性肿瘤等）；无输血；无吸毒史；平素排便规律、成形、顺畅。
排除标准
- •1.IBD 患者排除标准:排除标准为传染性疾病、肿瘤、肝硬化、心衰、呼吸衰竭、肾功能衰竭患者。
- •2.健康对照排除标准:符合纳入标准的志愿者，通过病史询问，如有以下任意一点，则应排除在本研究之外：特应性疾病（如过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎等）；抑郁症、焦虑症等心理疾病；需要药物维持治疗的疾病；神经系统或神经系统退行性疾病；胃肠手术史(阑尾切除术除外)；以下疾病家族史（兄弟姐妹和父母）：克罗恩病、溃疡性结肠炎、乳糜泻、结直肠癌、息肉病、糖尿病、精神心理疾病及其他遗传病；近 1 个月有胃肠道不适：如任何中至重度上消化道不适、腹泻、便秘、中至重度腹胀、中度至重度恶心、排便疼痛、粪便粘液、便血或与排便有关的任何血液征兆；近 3 个月有过导泻、肠道灌洗美容史。
研究组 & 干预措施
四川 IBD 患者
四川健康对照
新疆 IBD 患者
新疆健康对照
结局指标
主要结局
膳食结构或成分差异
次要结局
- 肠道微生物
- 代谢产物
研究者
研究点 (1)
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