ChiCTR1800017911已完成不适用
膳食和利福昔明对 IBS 患者肠道菌群失调的影响
北京大学医学部—密歇根大学医学院转化医学与临床研究联合研究基金2 个研究点 分布在 2 个国家目标入组 160 人开始时间: 2015年3月19日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 腹部症状严重程度
研究概览
简要总结
探讨膳食和利福昔明对 IBS 患者肠道菌群失调的影响，进而找到针对 IBS 患者的个体化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •血常规、血生化及便常规检查无异常
- •腹部超声、结肠镜 / 消化道造影检查无异常
排除标准
- •合并严重的心、肝、肺、肾、血液、内分泌、神经系统疾病及自身免疫疾病
- •呼吸道、消化道、泌尿系等部位感染
- •近 1 个月内服用过肠道微生态制剂、抗生素或抗抑郁药物
研究组 & 干预措施
安慰剂组
安慰剂
对照组
利福昔明组
利福昔明
干预措施: 利福昔明
结局指标
主要结局
腹部症状严重程度
时间窗: 治疗前和治疗后
小肠细菌过度生长
时间窗: 治疗前和治疗后
肠易激综合征胃肠道症状评分
时间窗: 治疗前和治疗后
焦虑和抑郁程度
时间窗: 治疗前和治疗后
生活质量
时间窗: 治疗前和治疗后
排便评价
时间窗: 治疗前和治疗后
肠道菌群结构
时间窗: 治疗前和治疗后
粪便短链脂肪酸水平
时间窗: 治疗前和治疗后
膳食调查
时间窗: 治疗前
肠道黏膜通透性评估
时间窗: 治疗前
细胞因子测定
时间窗: 治疗前
内脏敏感性
时间窗: 治疗前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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