ChiCTR2200060461尚未招募治疗新技术临床试验
利多卡因透皮给药 / 静脉输注治疗开胸术后神经病理性疼痛的疗效评估：一项随机对照临床研究
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 北京泰德制药股份有限公司
- 入组人数
- 194
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字评分法评估
研究概览
简要总结
1 评估利多卡因不同给药方式治疗开胸术后神经性疼痛的镇痛效果； 2 评估利多卡因不同给药方式对患者生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合术后慢性疼痛（chronic post-thoracotomy pain, CPP）诊断的患者。
排除标准
- •1.严重心脏病、肝肾功能严重损害；
- •2.对利多卡因过敏者；
- •3.其它类型慢性疼痛；
- •4.近一个月参加过其它镇痛类研究；
- •5.既往已行神经阻滞、射频调控等介入治疗者。
研究组 & 干预措施
1 组
利多卡因透皮给药
2 组
利多卡因静脉输注
结局指标
主要结局
疼痛数字评分法评估
时间窗: 每次治疗前后
定量感觉测试(QST)
时间窗: 每次治疗前后
次要结局
- 简明 McGill 疼痛问卷(每次治疗前后)
- 抑郁自评量表
- 焦虑自评量表
- 慢性疼痛睡眠量表（CPSI）
- 健康调查量表（SF-36）
研究者
研究点 (1)
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