ChiCTR2400092137进行中（未招募）不适用
探究补充动物来源蛋白质对常规营养支持的胃肠肿瘤合并营养风险手术患者的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清白蛋白
研究概览
简要总结
探究能否通过调整营养支持方案组成，降低患者营养风险及不良预后发生率，促进疾病转归，提高白蛋白水平，减少血液制品的使用剂量和时间，最终整合构建更加完善的营养支持方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用的是双盲试验，对受试患者、临床医生、营养评估者、数据收集者、蛋白发放者均实施盲法， 由临床医生确定患者是否入组；由临床药师进行随机分组并产生编号；工作人员根据编号制作饮品并贴上人员编号标识；护士根据编号发放饮品；数据收集者和营养评估者记录患者情况。 当患者出现严重呕吐、腹泻等不良反应，并确定与饮食有关，则立即退出试验并揭盲，以便于确认发生病因。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断符合胃胃肠道癌微创手术切除标准的患者；
- •2.NRS2002 评分>=3 分，年纪>=18 岁，BMI＜28，体重＜90kg；
- •3.白蛋白指标>=30g/L 的患者；
- •4.严格遵守知情同意、尊重和有益的原则，征得患者同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.伴有肝脏恶性肿瘤、血液系统疾病及其他重大躯体疾病的患者；
- •2.合并出血、穿孔、梗阻的患者；
- •3.术前新辅助治疗、放化疗患者、转化治疗合并肝转移的患者；
- •4.3 个月内急性心梗、脑梗等；
- •6.正在使用激素类药物或免疫抑制剂类药物；
- •7.急性炎症；严重肝肾功能不全的患者，包括肾功能受损患者（7 日内血肌酐较基础值升高 >= 50%；或血肌酐>=133μmol/L；或 CKD3 期以上即肾小球滤过率＜59mL/min/1.73m2）和肝功能受损患者（ALT >= 5 ULN 或 ALP >= 2 ULN 且 TBIL < 2 ULN）；
- •8.临床资料不完整等；
- •9.因疾病或其他原因，需要非常规营养支持的患者；
- •10.术前给予蛋白输注的患者；
- •11.术前白蛋白指标＜30g/L。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
血清白蛋白
次要结局
- 血清前白蛋白
- C 反应蛋白
- 中性粒细胞计数
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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