ChiCTR2200055499尚未招募1 期
抗结核药物浓度监测在难治及耐多药结核病中的临床应用
患者自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗结局
研究概览
简要总结
- 主要目的：通过治疗药物监测（Therapeutic Drug Monitoring, TDM）调整抗结核药物剂量,使结核药物血药浓度处在有效治疗浓度，减少耐药结核的发生, 降低药物毒副作用，提高治疗成功率。
- 次要目的：制定适用于中国人群的抗结核药物血药浓度监测范围。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.汉族人，年龄≧ 18 岁；
- •2.使用一线标准抗结核治疗方案 2 月痰涂片未转阴；
- •3.出现抗结核药物相关不良反应；
- •4.存在低暴露危险因素患者如：HIV 阳性、糖尿病、胃肠道疾病等；
- •5.诊断为耐药结核使用二线抗结核治疗药物者；
- •6.使用抗结核药物之前，实验室检查肝肾功能正常；
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
治疗结局
次要结局
- 治疗相关不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
重症感染患者碳青霉烯类药物监测对临床结局影响： 一项前瞻性、多中心、随机对照研究ChiCTR2300070424浙江省医学会临床医学科研专项资金项目
尚未招募
不适用
A study on monitoring the Drug Levels of Antibiotics Like Amikacin and Vancomycin: A Clinical StudyCTRI/2025/10/09669430
Unknown
2 期
添加 GYG-017 治疗耐多药肺结核病的临床研究：一项前瞻性、单中心、开放标签、随机对照 IIa 期临床研究ChiCTR2200057165上海市结核病临床医学研究中心45
尚未招募
不适用
A study to understand the use and scope of drug levels monitoring in patients given voriconazole for invasive fungal diseases.CTRI/2025/09/094962IPGMER and SSKM Hospital15
Unknown
不适用
Xpert MTB/RIF 检测利福平耐药的可靠性研究肺结核ChiCTR2500104669自筹