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临床试验/CTR20140636
CTR20140636进行中(未招募)2 期

评价 IV 期非小细胞肺癌化疗后单用消瘤平片的改善作用和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2014年10月27日
适应症
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
进行中(未招募)
入组人数
240
试验地点
1
主要终点
化疗完成率

研究概览

简要总结

暂无简介。

详细描述

评价 IV 期非小细胞肺癌化疗后单用消瘤平片的改善作用和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

研究设计

研究类型
安全性和有效性
分配方式
随机化
干预模型
平行分组
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18岁(最小年龄) 至 75岁(最大年龄)(—)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 曾经细胞学或病理学确诊的 4 期 NSCLC 患者

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

化疗完成率

时间窗: 每两个周期评价一次疗效

临床症状和体征(包括体重)的改善率

时间窗: 每两个周期评价一次疗效

生活质量的改善率

时间窗: 每两个周期评价一次疗效

免疫功能

时间窗: 每两个周期评价一次疗效

骨髓抑制的改善程度

时间窗: 每两个周期评价一次疗效

化疗完成率

时间窗: 每两个周期评价一次疗效

临床症状和体征(包括体重)的改善率

时间窗: 每两个周期评价一次疗效

生活质量的改善率

时间窗: 每两个周期评价一次疗效

免疫功能

时间窗: 每两个周期评价一次疗效

骨髓抑制的改善程度

时间窗: 每两个周期评价一次疗效

次要结局

  • 客观缓解率(每两个周期评价一次疗效)
  • 客观缓解率(每两个周期评价一次疗效)

研究者

发起方
未提供
责任方
Sponsor
主要研究者

夏炬

江西省三琦生物工程有限责任公司

研究点 (1)

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