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临床试验/ChiCTR2200062013
ChiCTR2200062013尚未招募1 期

多模式非药物处理对学龄前儿童苏醒期谵妄的影响

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2022年7月20日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
110
试验地点
1
主要终点
儿童麻醉苏醒期谵妄评分

研究概览

简要总结

术后谵妄及认知功能障碍是手术后的常见并发症。其发生机制仍不清楚,是多种易感因素和诱发因素共同作用的结果,学龄前儿童的发生率高达 80%。最常见的诱因包括术前焦虑、吸入麻醉药、术后疼痛、陌生环境、腔镜手术等。ED 不仅令患儿不适,也令护理人员和家长对麻醉复苏的质量感到不满,严重者造成意外伤害,延长住院时间,部分患儿甚至出现新的适应不良行为如失眠、尿床、噩梦、发脾气、注意力缺乏、分离性焦虑等,有必要采取预防和治疗措施。近年有研究表明,非药物处理方式如家属陪伴麻醉诱导、乘坐遥控汽车入室、术前引用清饮、术前访视手术室、苏醒期播放母亲的声音等单项处理措施均可明显改善 ED 的发生率。然而,联合使用多模式非药物处理是否明显优于单项使用尚无明确定论。本研究拟观察多模式非药物处理对学龄前儿童 ED 发生率的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
3 至 6(—)
性别
All

入选标准

  • ③美国麻醉医师协会分级(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级 I~II 级
  • ④拟择期行预计 2 小时以内小儿鼾症手术者。

排除标准

  • ①患儿具有严重系统性疾病,ASA 分级≧IV
  • ③患儿存在困难气道或既往有手术史
  • ④患儿既往有特殊疾病(如川崎病、过敏性紫癜、哮喘、癫痫等)
  • ⑤患儿出生时有缺氧窒息史

研究组 & 干预措施

干预组

多模式非药物处理

结局指标

主要结局

儿童麻醉苏醒期谵妄评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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