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Clinical Trials/ChiCTR2400079740
ChiCTR2400079740Not yet recruitingPhase 4

不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚应用于宫腔镜手术的麻醉效果比较

自筹1 site in 1 countryStarted: January 15, 2024Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Phase 4
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
体动补救丙泊酚发生率
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

比较不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚应用于宫腔镜手术的麻醉效果

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
双盲，本研究中，患者不知道自己的分组情况及围术期的研究用药情况，研究实施者也不清楚研究对象的分组及用药情况。数据分析者知道研究对象的分组及用药情况。

Eligibility Criteria

Ages
18 to 70 (—)
Sex
Female

Inclusion Criteria

  • •行宫腔镜手术（包括诊刮术、人工流产术、清宫术）；年龄 18-70 岁；ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级；签署知情同意书

Exclusion Criteria

  • •①严重心、肺、脑等重要脏器疾病；②艾司氯胺酮、丙泊酚过敏；③严重心律失常； ④可疑或长期服用麻醉药及精神类药物 ；⑤有严重高血压、高颅内压或甲状腺功能亢进者。

Arms & Interventions

K1 组

K2 组

K3 组

K4 组

Outcomes

Primary Outcomes

体动补救丙泊酚发生率

Time Frame: 手术开始至手术结束

Secondary Outcomes

  • 麻醉前 5 min（T0）、睫毛反射消失时（T1）、扩宫时（T2）、术闭时（T3）、苏醒时（T4）的 MAP，HR，SpO2
  • 四组组患者的苏醒时间、手术时间、丙泊酚总用量、丙泊酚用量
  • 四组患者围术期的不良反应发生情况
  • 四组患者苏醒后 5、15、30 min 的宫缩痛程度分级和改良 Aldrete 评分
  • 四组患者及术者 Likert 满意度评分

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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