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临床试验/ChiCTR1800017571
ChiCTR1800017571尚未招募4 期

奥司他韦颗粒剂和胶囊剂治疗儿童甲型流感和乙型流感的疗效和安全性的回顾性分析

国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,800 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
5,800
试验地点
1
主要终点
类似流感症状

研究概览

简要总结

综合评价分析口服奥司他韦颗粒剂和奥司他韦胶囊剂治疗儿童甲型流感和乙型流感的有效性和安全性,为临床治疗儿童甲型流感和乙型流感的用药方案提供有益参考,更好地为患者和家属服务。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
0 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 0 岁至 18 岁的患有类似流感的疾病(表现出体温≥38℃,上呼吸道症状和全身症状等症状)且经诊断为甲型流感或乙型流感的患儿。

排除标准

  • (1)患有呼吸道合胞病毒感染的儿童(快速抗原);
  • (2)入院时间≥24h;
  • (3)免疫抑制(药物,移植受体,恶性肿瘤或人类免疫缺陷病毒感染);
  • (4)对乙酰氨基酚(扑热息痛)过敏史;
  • (5)流感治疗(4 周内);
  • (6)参与其他临床试验

研究组 & 干预措施

甲型流感(I)组

奥司他韦颗粒剂

乙型流感(II)组

奥司他韦颗粒剂

甲型流感(III)组

奥司他韦胶囊剂

乙型流感(Ⅳ)组

奥司他韦胶囊剂

结局指标

主要结局

类似流感症状

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金面上项目

研究点 (1)

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