ChiCTR2000040400尚未招募早期 1 期
白内障超声乳化抽吸术联合玻璃体切除术在治疗糖尿病视网膜病变中的效果
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年11月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
本研究的目的是探索联合手术策略是否可以降低手术风险，节约经济、时间和精力上的成本，更加适合糖尿病视网膜病变中合并中轻度晶状体混浊的病人，并比较联合手术策略与当前的二期分步手术策略的效果差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.增生性糖尿病视网膜病（4-6 期）
- •3.晶状体中轻度混浊（C3N4P3 及以下，LOCS III 分级）
- •4.4 米处 ETDRS 视力表检查，至少大于一个字母
排除标准
- •1.累及黄斑区的陈旧性视网膜脱离，无形觉视力
- •2.黄斑退行性病变（老年性黄斑变性）
- •5.先天性、遗传学眼底病变
- •6.术前已出现影响眼底观察及手术治疗的晶体混浊。
- •7.其它白内障手术或玻璃体切除手术的常规禁忌症。
研究组 & 干预措施
实验组
联合手术
对照组
分步手术
结局指标
主要结局
视力
次要结局
- 视觉相关生活质量评分
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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