ChiCTR1900020855尚未招募不适用
可用于筛查及诊断遗忘型轻度认知障碍的血清生物标志物研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多种载脂蛋白
研究概览
简要总结
本课题针对目前临床上缺乏简便、客观诊断 aMCI 生物标志物的问题，拟将外周血一些蛋白含量变化作为标志来诊断 aMCI。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •对照组纳入标准：年龄大于 65 岁。痴呆评定量表（CDR）得分为 0，简易智力状态检查量表（MMSE）得分在 24-30 之间，未诉有记忆力受损的经历。
- •aMCI 患者纳入标准：依据 Peterson 2004 标准，头颅 MR 见轻度脑萎缩。CDR 得分为 0.5，MMSE 得分在 21-30 之间。并有以下临床表现：（1）有主观或客观的记忆力下降。（2）词语延迟回忆测试得分低于正常值（3）日常生活自理能力不受影响（4）没有 2 个认知域以上的严重损害及未达到痴呆标准。
排除标准
- •有其他的神经系统、精神系统、脑血管疾病，有服用抗精神药物史， Hachinski 缺血量表大于 4 分，肥胖、酗酒史及滥用药物史的患者。
研究组 & 干预措施
对照组、病例组
静脉抽血
结局指标
主要结局
多种载脂蛋白
时间窗: 早晨
多种炎症相关蛋白
时间窗: 早晨
铜蓝蛋白
时间窗: 早晨
次要结局
- 脑脊液 Aβ、t-tau、p-tau 水平
研究者
研究点 (1)
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