ChiCTR2300076882进行中（未招募）不适用
急性缺血性大血管闭塞性卒中延长时间窗血管内治疗多中心、前瞻性登记研究
自筹经费6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 90 天改良 RANKIN 量表(mRS)评分 0-1 分（%）
研究概览
简要总结
探讨急性缺血性大血管闭塞性卒中发病时间在 24-72 小时内进行血管内治疗的安全性和有效性的临床结局。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.发病时间在 24-72 小时之间；
- •3.经 CTA/MRA 证实为大血管闭塞性脑卒中，并为急性缺血性卒中体征和症状的责任血管；
- •4.发病时 NIHSS 评分≥6 分；
- •5.NCCT 提示 ASPECTS 评分≥6 分；或者 CTP 或 MRP 评估提示核心梗死体积＜50mL，或不匹配比率≥1.8，或不匹配体积≥15mL；
- •6.患者或家属签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.影像学证实颅内出血；
- •2.发病前 mRS 评分≥2 分；
- •3.妊娠或哺乳期妇女；
- •4.已知对碘、肝素、麻醉过敏，或接受血管内治疗(EVT)的其他明确禁忌症；
- •5.卒中发作时或治疗前出现癫痫发作和 NIHSS 基线评分无法准确评定；
- •6.收缩压>220mmHg 或舒张压>120mmHg，且使用降压药物无法控制；
- •7.遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已口服抗凝药且 INR>3；
- •8.血糖<2.8mmol/L（50mg/dl）或>22.2mmol/L（400mg/dl），血小板<50*109/L；
- •9.慢性血液透析及严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min 或血肌酐>220μmol/L（2.5mg/dl））患者；
- •10.怀疑伴有主动脉夹层；
- •11.任何疾病晚期致预期寿命<6 个月；
- •12.预期不能完成随访；
- •13.影像学上具有占位效应的脑肿瘤（微小脑膜瘤除外）或者提示伴随中线移位的明显质量效应；
- •14.正参加其他临床研究；
- •15.研究者认为如果受试者参加研究将对受试者造成重大危险的其他情况。
研究组 & 干预措施
血管内治疗组
标准治疗组
结局指标
主要结局
90 天改良 RANKIN 量表(mRS)评分 0-1 分（%）
90 天死亡率
48h 内症状性颅内出血发生率
次要结局
- 90 天 mRS 评分改善程度
- 90 天 mRS 评分 0-2 分（%）
研究者
研究点 (6)
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