ChiCTR2200058725尚未招募1 期
基于补肾活血法的帕金森病临床治疗策略与作用机制研究
国家自然科学基金重点课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- UPDRS 量表
研究概览
简要总结
本项目拟采用临床分层设计，纳入早期和中晚期 PD 患者，通过检测肌张力、脑内神经递质、多巴胺转运体的 PET 显像等客观指标，确立 PD 以补肾活血法为主要治法的治疗策略
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 PD 的西医诊断标准；
- •2.Hoehn&Y ahr 量表分级≤4 级者；
- •3.PD 病程≤15 年；
- •4.年龄 60 岁～80 岁；
- •5.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.伴有重大疾病如严重肝肾功能障碍、重症感染等；
- •3.近 3 个月内参加其它临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
补肾活血颗粒
对照组
美多芭
结局指标
主要结局
UPDRS 量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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