ChiCTR2100044343已完成4 期
佳立畅在结直肠癌患者腹腔镜术后的应用价值
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次肛门排气、排便时间
研究概览
简要总结
探讨特殊医学用途配方食品在结直肠癌患者腹腔镜术后的应用形式和价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次经电子肠镜病理确诊的结直肠癌患者；
- •（2）CTNM 分期为Ⅰ~Ⅲ期；
- •（3）手术方式为腹腔镜辅助结直肠癌根治术；
- •（4）年龄 18 岁~80 岁。
排除标准
- •（1）术前存在闭袢性肠梗阻的患者；
- •（2）术前有活动性消化道出血的患者；
- •（3）有过消化道重大手术史的患者；
- •（4）因妇科肿瘤行盆腔局部放疗的患者；
- •（5）术中证实腹腔发生广泛转移的患者；
- •（6）有严重心、肺、肝、肾功能疾病的患者；
- •（7）术后发生胃瘫、吻合口瘘、肺部感染、切口感染等并发症的患者；
- •（8）直肠癌行腹会阴联和切除术，近端结肠造瘘的患者；
- •（9）临床资料丢失的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
术后 ONS 选择佳立畅
对照组
普通进食
结局指标
主要结局
术后首次肛门排气、排便时间
腹胀及腹泻的发生率
肠外营养使用时间
术后住院时间
术后 30 天营养状况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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