ChiCTR2000040335进行中（未招募）2 期
阿帕替尼治疗局晚期或晚期复发、转移性妇科肿瘤的有效性及安全性的真实世界研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年11月20日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PFS
研究概览
简要总结
评价甲磺酸阿帕替尼（艾坦）治疗局晚期或晚期妇科肿瘤（卵巢癌，输卵管癌，子宫内膜癌，宫颈癌）的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1）年龄：≥18 岁，女
- •2）经病理组织学和 / 或细胞学确诊的局晚期或晚期复发或转移性的卵巢癌，输卵管癌，子宫内膜癌，宫颈癌的患者；
- •3）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
- •4）育龄妇女必须在入组前 7 天内进行妊娠试验（血清），且结果为阴性，并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后 8 周内采用适当的方法避孕；
排除标准
- •1）可行根治性手术患者；减瘤术患者除外。
- •2）怀孕或哺乳期妇女；
- •3）已证实对甲磺酸阿帕替尼片和 / 或其辅料过敏者；
- •4）阿帕替尼禁忌症患者除外；
- •5）经研究者判断不适合纳入本研究的其他情况。
- •正在参与其他临床试验的患者不适宜参加本试验
研究组 & 干预措施
1
阿帕替尼
干预措施: 阿帕替尼
结局指标
主要结局
PFS
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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