ChiCTR2100047410进行中（未招募）早期 1 期
叶酸增补改善卵巢储备不足的临床研究
福建医科大学启航基金项目资助（项目编号：2019QH1223）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清抗缪勒管激素
研究概览
简要总结
通过测量窦性卵泡计数，血清抗缪勒管激素和抑制素 B 等卵巢储备的标记物来评估增补叶酸对卵巢储备不足病人的疗效，以期为临床提供治疗卵巢储备不足的新的治疗药物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.双侧窦性卵泡计数<6 或 AMH<1ng/ml 或 FSH>10mIU/ml；
- •2.年龄在 30 到 35 岁不孕女性。
排除标准
- •1.既往有卵巢或盆腔手术史，化疗、放疗史者；
- •2.合并肝炎等病毒性感染、肿瘤、自身免疫性疾病、内分泌疾病、代谢性疾病及出现急性炎症者；
- •3.诊断明确的遗传病患者或有遗传病家族史者；
- •4.合并妊娠、高泌乳素血症、多囊卵巢、子宫内膜异位症；妇科检查有阳性体征者；
- •5.近 3 个月有叶酸、激素类药物服用史者或使用药物引起闭经者。
研究组 & 干预措施
对照组
补充安慰剂
治疗组 1
增补 0.4mg/d 叶酸
治疗组 2
增补 1.2mg/d 叶酸
治疗组 3
增补 5mg/d 叶酸
结局指标
主要结局
血清抗缪勒管激素
抑制素 B
窦性卵泡计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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