ChiCTR-TRC-13003894已完成不适用
抗光敏合剂治疗光毒侵袭证多形性日光疹的临床疗效和安全性评价及改善“光毒郁肤”状态的研究
市财政科技经费，承担单位自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2012年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最小红斑量
研究概览
简要总结
（1）课题目标定性部分 继承与发展赵炳南中医皮肤病学术思想，继续保持领先的中医皮肤病学术地位。进行中医皮肤病学优势病种的疗效确证研究。 （2）课题目标定量部分 阐明“光毒郁肤”理论的科学内涵，形成体系和学说。为制定光敏感性皮肤病中医诊疗方案提供基础和依据。 完成 100 例光敏感患者的临床观察，填写真实、可靠、完整的病例表。 验证法以清热凉血解毒的抗光敏合剂的有效性、安全性及对光敏感状态的改善程度，形成完整结题报告。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合西医多形性日光疹诊断标准。2、符合中医光毒侵袭证“日晒疮”证候诊断标准。3、年龄在 18 至 65 岁之间。4、病情严重程度：5cm2<皮疹面积<5cm2。
排除标准
- •1、暴露部位的其他炎症性皮肤病，如染发皮炎、接触性皮炎等。2、患有光敏感性增加的系统性疾病如红斑狼疮、皮肌炎等。3、合并心脑血管、肝肾、内分泌、造血系统等严重原发性疾病，或患精神疾患等影响实验完成者。4、妊娠或哺乳妇女。5、已知或可疑对研究药物成分过敏者。6、伴呼吸困难、胸闷、气促、心悸、恶心、呕吐、头晕等其他系统不适症状者。7、正在参加其他药物临床试验的患者。8、研究者认为不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
治疗组
口服抗光敏合剂
对照组
不口服抗光敏合剂
结局指标
主要结局
最小红斑量
血常规
次要结局
- 尿常规
- 血生化
- 临床体征面积和疾病严重程度评分
研究者
研究点 (1)
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