ChiCTR2200059539尚未招募不适用
基于肠道微生物预测缺血性脑卒中的复发
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年4月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物α多样性
研究概览
简要总结
1.对比首次中风患者和再次中风患者之间肠道微生物的差异； 2.分析两组肠道微生物代谢物的不同——非靶向测定； 3.3 个月后随访用药依从性及缺血性事件，分析肠道微生物与中风复发的相关性，基于肠道微生物和传统危险因素，构建脑卒中复发的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.由神经内科医生根据临床标注诊断为缺血性脑卒中，并由影像学确诊（包括计算机断层扫描或磁共振成像和磁共振血管造影）；
- •3.药物的依从性好，在研究参与和随访时通过患者访谈中来确定的。
排除标准
- •1.样本采集前 4 周及随访期间（4 周）使用过抗生素、益生菌治疗；
- •2.近 1 周内进行大外科手术或有严重外伤者；
- •3.严重并存疾病或病情不稳定(如充血性心力衰竭、呼吸衰竭、恶性肿瘤、血液疾病、肾功能衰竭或严重肝功能不全)；
研究组 & 干预措施
首次中风组
复发中风组
结局指标
主要结局
微生物α多样性
微生物β多样性
微生物相对丰度
三个月内脑卒中复发情况
肠道微生物代谢物浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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