ChiCTR2100042254进行中（未招募）早期 1 期
阴道微生物群和体外受精胚胎移植妊娠结局
国家自然科学基金委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道微生物
研究概览
简要总结
- 分析体外受精胚胎移植助孕患者在早卵泡期（促排第五天，Gn5 日），晚卵泡期（扳机/HCG 日）以及胚胎移植日（ET 日）三个时间节点的阴道微生物菌属的分布特征；
- 评价胚胎移植日，不同的阴道微生物菌群分布和妊娠结局的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 38（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）患有不孕症的健康妇女；
- •（2）年龄 20-38 岁；
- •（3）体重指数在 18-30kg/m2 之间；
- •（4）自愿签署知情同意书；
- •（5）进行 IVF-ET 治疗的患者。
排除标准
- •（1）有内分泌疾病、激素依赖性肿瘤病等其他系统重大疾病史；
- •（2）子宫畸形或宫腔粘连；
- •（3）子宫肌瘤>3cm 或未经治疗的子宫内膜息肉；
- •（4）移植前 2 周内使用过抗生素。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
阴道微生物
临床妊娠率
βhCG 阳性率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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