ChiCTR2000034105已完成不适用
右美托咪定对小儿腹腔镜下腹股沟单侧内环结扎术术后镇痛效应的研究
保定市儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 390 人开始时间: 2019年3月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 390
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FLACC 疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨应用右美托咪定对小儿腹腔镜下腹股沟单侧内环结扎术术后镇痛的安全性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（3）接受单侧内环结扎术。
排除标准
- •（1）术前有癫痫、抑郁、痴呆等神经系统或认知功能障碍
- •（2）精神类药物服用史
- •（3）心肝肾等重要脏器功能异常
- •（4）术中接受血管活性药
- •（5）对右美托咪定或舒芬太尼过敏
- •（6）3 月内参加其他药物临床试验
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
右美托咪定 1.5 μg/kg 恒速泵注 48h
右美托咪定+舒芬太尼组
右美托咪定 1.5 μg/kg＋舒芬太尼 1.5 μg/kg 恒速泵注 48h
舒芬太尼组
舒芬太尼 1.5 μg/kg 恒速泵注 48h
结局指标
主要结局
FLACC 疼痛评分
时间窗: 接泵后 2、4、6、8、12、24h
镇静评分
时间窗: 接泵后 2、4、6、8、12、24h
次要结局
- 生命体征(接泵后 2、4、6、8、12、24h)
- 不良反应(接泵后 2、4、6、8、12、24h)
研究者
研究点 (1)
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