ChiCTR2300074894进行中（未招募）1 期
自体脂肪来源血管基质组份(SVF) 治疗膝关节损伤的安全性有效性研究
赣南医学院研究生创新专项资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数
研究概览
简要总结
评价 SVF 治疗 KOA 的有效性和安全性，探究 KOA 的潜在治疗方法，为 SVF 的临床应用与推广提供思路和参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者治疗前与治疗后的评估由一名不知道患者分组情况的资深康复医师来完成，常规治疗由3名由8年以上工作经验的中级康复治疗师来完成，且他们并不知晓患者的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.膝关节 MRI、X 线或关节镜诊断的单侧 KOA 患者：Kellgren-lawrenceRating III 级(含)以下；
- •3.视觉模拟评分法(Visual analogue scale ，VAS)评分大于 3 分；
- •4.愿意接受本方案治疗，并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.活动性肿瘤、活动性炎症、梅毒螺旋体、获得性免疫缺陷综合征(HIV)乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒携带者；
- •2.患者口服镇痛等药物；
研究组 & 干预措施
SVF 治疗组
常规治疗组
联合治疗组
结局指标
主要结局
西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数
次要结局
- 关节活动度
- 视觉模拟评分法
研究者
研究点 (1)
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