ChiCTR2400088259尚未招募4 期
胃食管反流病适度抑酸的临床探讨方案
‘胃’爱‘肠’行-白求恩’消化领域科研能力建设项目 BCF-LX-XH-20221014-071 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 食管黏膜愈合率
研究概览
简要总结
从维护胃、胰腺分泌功能及减少 SIBO 的角度，为 GERD 患者探索恰当的替戈拉生治疗剂量，建立 GERD 患者适度抑酸的临床策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •以每周出现 1 次烧心症状定义为 GERD，内镜检查诊断为反流性食管炎 A~D 级，年龄 18~65 岁。
排除标准
- •食管裂孔疝、Barrett 食管；消化性溃疡；各种恶性肿瘤；心肝肾肺功能不全；妊娠、围产、哺乳期妇女；内分泌及代谢疾病、精神疾病等慢病患者
研究组 & 干预措施
标准剂量组
低剂量组
结局指标
主要结局
食管黏膜愈合率
次要结局
- 胃泌素-17
- 胃蛋白酶原
- 胃蛋白酶
- 胰腺外分泌功能
- 小肠细菌过度增殖
研究者
研究点 (1)
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