ChiCTR2100047973尚未招募早期 1 期
甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶治疗 Graves 病患者前后外周血白细胞转录组、血浆代谢组和肠道菌群动态变化的随机、对照、开放标签临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年6月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状腺功能
研究概览
简要总结
- 通过检测 Graves 病患者甲亢应用抗甲状腺药物治疗前后外周血淋巴细胞基因表达、血浆代谢产物和肠道菌群的变化，进一步探讨 Graves 病的发病机制及对机体的影响; 2.比较甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶治疗前后患者外周血淋巴细胞基因表达、血浆代谢产物和肠道菌群之间的差异，了解患者对不同抗甲状腺药物治疗反应的差异;
- 通过多组学的联合分析以及前瞻性研究设计，探讨免疫相关的基因表达与血浆代谢组、肠道菌群之间的内在联系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组 Graves 病患者包括初治患者和既往有甲亢病史，经治疗后停药一年以上复发者；
- •2.Graves 病诊断同时符合以下标准：
- •(2)甲状腺弥漫性肿大(触诊和 B 超证实)；
- •(3)TRAb 阳性或眼球突出和其他浸润性眼征或胫前黏液性水肿；
- •在本地常驻，不影响随访；
排除标准
- •患有糖尿病、高血压、结缔组织病、肾上腺疾病等慢性病需要长期服药者；
- •患有肠道疾病如炎症性肠病，或者接受肠道手术治疗者；
- •合并严重肝脏、肾脏、心脏功能不全者；
- •过去 1 年内使用抗甲状腺药物、糖皮质激素等可能影响试验结果的药物者；
研究组 & 干预措施
甲巯咪唑组
甲巯咪唑治疗
丙硫氧嘧啶组
丙硫氧嘧啶治疗
结局指标
主要结局
甲状腺功能
外周血淋巴细胞转录组
血浆非靶向代谢组
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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