ChiCTR2000034439进行中（未招募）早期 1 期
自闭症诊治新方法研究
市级科技计划项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 社交反应量表
研究概览
简要总结
（1）探讨基于 fMRI 功能连接定位的 rTMS 精准治疗对 ASD 的疗效。 （2）探讨催产素联合 rTMS 治疗 ASD 的疗效。 （3）探讨 rTMS、催产素治疗对 ASD 患者脑结构和脑功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 10-15 岁；
- •（2）男性或女性均可；
- •（3）符合美国《精神疾病的诊断和统计手册》第 5 版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revision，DSM-5）自闭症谱系障碍的诊断，并通过自闭症诊断观察工具（Autism Diagnostic Observation Schedule，ADOS）复核。
排除标准
- •（1）存在严重的躯体疾病和状况，例如先天性心脏病、甲状腺疾病、肝肾功能障碍、视听障碍等；
- •（2）伴有严重的神经系统疾病，有明确的家族史或有潜在的风险，例如脑外伤、脑炎、癫痫、高热惊厥、产伤、脑电图异常等；
- •（3）存在明确或可疑的遗传性疾病，如 21 三体综合征、脆性 X 综合征；
- •（4）符合其他发育性疾病的诊断，例如单纯精神发育迟滞、单纯语言发育障碍、选择性缄默症等；
- •（5）符合其他重性精神疾病诊断，例如精神分裂症和双相障碍等。
研究组 & 干预措施
传统 rTMS 治疗组
传统 rTMS 治疗
优化的 rTMS 治疗组
优化的 rTMS 治疗
优化 rTMS 联合催产素治疗组
优化 rTMS 联合催产素治疗
催产素单独治疗组
催产素单独治疗
假刺激+安慰剂治疗组
假刺激+安慰剂治疗
结局指标
主要结局
社交反应量表
自闭症行为检查量表
异常行为量表
重复刻板行为量表-修订版
儿童行为量表
ABAS 适应行为量表-第二版
OSU 自闭症临床整体印象量表
韦氏智力量表儿童
低频振幅
功能连接
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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